陰道炎癥是女性常見病、多發(fā)病，除可引起患者外陰不適癥狀外，還可導(dǎo)致一系列與生殖健康相關(guān)的并發(fā)癥，嚴(yán)重危害女性生殖健康。
常見陰道炎癥包括：細(xì)菌性陰道病(BV)、需氧菌性陰道炎(AV)、滴蟲性陰道炎(TV)、和外陰陰道假絲酵母菌病(VVC)等[1]。實(shí)驗(yàn)室診斷婦科陰道炎癥的傳統(tǒng)檢測(cè)方法是顯微鏡鏡檢法，包括直接涂片法和革蘭染色鏡檢法。
近期，天津醫(yī)科大學(xué)寶坻臨床學(xué)院鄭大勇老師發(fā)表在《醫(yī)療裝備》的一篇《迪瑞GMD-S600全自動(dòng)?jì)D科分泌物分析系統(tǒng)的應(yīng)用效果》的文章引起了關(guān)注，該文中的“以顯微鏡鏡檢法為金標(biāo)準(zhǔn)，全自動(dòng)儀器法的靈敏度近90%、特異度超95%”的優(yōu)異結(jié)果[2]，為全自動(dòng)陰道分泌物分析系統(tǒng)在臨床的大范圍應(yīng)用奠定了學(xué)術(shù)基礎(chǔ)。
文章指出，目前真菌性陰道炎判斷標(biāo)準(zhǔn)為直接涂片法檢出真菌菌絲或革蘭染色鏡檢法檢出孢子，滴蟲性陰道炎判斷標(biāo)準(zhǔn)為直接涂片法檢出滴蟲，細(xì)菌性陰道炎檢測(cè)方法為革蘭染色鏡檢檢出線索細(xì)胞，判斷標(biāo)準(zhǔn)為Amsel法，即:(1)陰道pH>4.5; (2)在陰道壁上黏附有稀薄且均勻的分泌物; (3)向陰道分泌物中加入10%氫氧化鉀時(shí)，有魚腥樣的氨味出現(xiàn); (4)革蘭染色鏡檢法可見線索細(xì)胞和大量革蘭陰性球桿菌，無或偶爾可見少量乳酸桿菌。實(shí)驗(yàn)結(jié)果符合上述3項(xiàng)條件(第4項(xiàng)為必選條件)，則判斷為細(xì)菌性陰道炎陽性。
作者使用迪瑞GMD-S600全自動(dòng)?jì)D科分泌物分析系統(tǒng)同時(shí)檢測(cè)了347例陰道分泌物樣本。檢測(cè)項(xiàng)目包括: (1)形態(tài)學(xué)測(cè)試項(xiàng)目: 上皮細(xì)胞、白細(xì)胞、紅細(xì)胞、真菌、滴蟲、線索細(xì)胞及雜菌。(2)干化學(xué)測(cè)試項(xiàng)目：唾液酸苷酶(SNa)、pH、白細(xì)胞酯酶(LE)、過氧化氫(H2O2)、N-乙酰氨基己糖苷酶(NAG)。通過對(duì)比迪瑞GMD-S600檢測(cè)和傳統(tǒng)顯微鏡鏡檢法結(jié)果，評(píng)價(jià)了全自動(dòng)陰道分泌物分析系統(tǒng)的應(yīng)用效果。
評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)以我國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程中規(guī)定的顯微鏡鏡檢法作為金標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)迪瑞GMD-S600全自動(dòng)?jì)D科分泌物分析系統(tǒng)的靈敏度、特異度、誤診率、漏診率。其中鏡檢規(guī)則：于低倍鏡下查真菌菌絲，高倍鏡下觀察滴蟲，油鏡下查線索細(xì)胞、真菌孢子及雜菌，每次計(jì)數(shù)至少10個(gè)視野。滴蟲、真菌菌絲及孢子、線索細(xì)胞均出具定性結(jié)果。顯微鏡鏡檢陽性標(biāo)準(zhǔn)：(1)于顯微鏡低倍鏡下檢出真菌菌絲；(2)于顯微鏡高倍鏡下檢出滴蟲；(3)于顯微鏡油鏡下檢出線索細(xì)胞、孢子、革蘭陽性或陰性雜菌。
研究結(jié)果顯示，347份陰道分泌物樣本，經(jīng)顯微鏡鏡檢法檢測(cè)共檢出陽性348處，陰性1040處，其中檢出滴蟲陽性7處，真菌陽性29處，線索細(xì)胞陽性1處，雜菌陽性311處。以顯微鏡鏡檢法作為金標(biāo)準(zhǔn)，迪瑞GMD-S600檢測(cè)的靈敏度為89.94%(313/348,特異度為95.87%(997/1040)。
通過以上結(jié)果可知，與傳統(tǒng)鏡檢法檢測(cè)陰道分泌物比較，迪瑞GMD-S600全自動(dòng)?jì)D科分泌物分析系統(tǒng)靈敏度近90%、特異度超95%的結(jié)果表明了較好的一致性。對(duì)于出現(xiàn)漏檢或誤診的結(jié)果，作者認(rèn)為可能源于菌絲和上皮細(xì)胞重疊時(shí)儀器無法辨別，或因形態(tài)與真菌、滴蟲相似而誤判。檢驗(yàn)人員可通過對(duì)未分類圖片和上皮細(xì)胞進(jìn)行瀏覽、篩查，或鏡檢復(fù)查解決。
綜上所述，迪瑞GMD-S600全自動(dòng)?jì)D科分泌物分析系統(tǒng)性能良好，可作為臨床檢測(cè)陰道分泌物的手段，結(jié)合顯微鏡鏡檢可有效降低漏診率、誤診率。
迪瑞GMD-S600全自動(dòng)?jì)D科分泌物分析系統(tǒng)采用平面流式細(xì)胞技術(shù)、高速攝像技術(shù)、智能識(shí)別分類技術(shù)，解決了臨床上因樣本運(yùn)輸、樣本制備過程的易污染、生物安全性低、人工操作流程帶來的不標(biāo)準(zhǔn)造成的結(jié)果準(zhǔn)確性降低、報(bào)告單無圖文、無法閱片回顧、患者等待報(bào)告時(shí)間長(zhǎng)等困擾，實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)加注細(xì)胞保存液、自動(dòng)涮洗、自動(dòng)開蓋，一鍵式操作實(shí)現(xiàn)了樣本的8種有形成分及9項(xiàng)干化學(xué)的一體化檢測(cè)。
