1、負(fù)責(zé)IVD產(chǎn)品的臨床評估驗證工作，包括臨床評估方案編制、測試驗證、數(shù)據(jù)記錄與統(tǒng)計、臨床評估報告編制等，及時反饋臨床評估過程中出現(xiàn)的問題，分析問題原因并提出解決方案。
2、參與IVD產(chǎn)品臨床試驗方案的制定和討論，負(fù)責(zé)臨床試驗過程的監(jiān)查，保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進(jìn)行，符合國家相關(guān)法規(guī)。
3、協(xié)助主要研究者進(jìn)行IVD產(chǎn)品臨床試驗的組織、實施，包括立項準(zhǔn)備、倫理申報、受試者篩選、試驗操作、記錄整理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、文件歸檔、中心關(guān)閉等。
4、與臨床試驗機(jī)構(gòu)、倫理委員會、承擔(dān)試驗科室、公司相關(guān)業(yè)務(wù)部門的溝通協(xié)調(diào)相關(guān)工作。
5、完成上級安排的其他工作。
1、醫(yī)學(xué)檢驗相關(guān)專業(yè)，可接受應(yīng)屆畢業(yè)生。
2、有醫(yī)院檢驗科、臨床實驗室方面的工作經(jīng)驗，熟練使用常規(guī)檢驗儀器及設(shè)備；或有臨床試驗工作經(jīng)驗，熟悉臨床試驗相關(guān)法規(guī)。
3、熟練應(yīng)用office辦公軟件，有一定文檔編寫能力。
4、具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，細(xì)心謹(jǐn)慎、善于發(fā)現(xiàn)及解決問題，有良好的團(tuán)隊合作精神。
5、具備較強(qiáng)的抗壓能力。
