發(fā)布日期：2012-12-18
近日，長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司CS系列生化分析儀順利獲得美國FDA（Food and Drug Administration美國食品藥物管理局）市場準(zhǔn)入資格，正式登錄美國市場，并在美國市場上成功銷售出了第一臺CS-6400全自動生化分析儀。
美國FDA是國際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu)，由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。目前，通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品，被全球公認(rèn)為是對人體有效且能夠確保安全的產(chǎn)品，是產(chǎn)品品質(zhì)與效果符合國際標(biāo)準(zhǔn)的證明。獲得美國FDA市場準(zhǔn)入，標(biāo)志著迪瑞醫(yī)療CS系列生化分析儀的技術(shù)水平已達(dá)到國際先進(jìn)水平。
在此之前，迪瑞醫(yī)療的H-8、H-10、H-11等尿液分析試紙、H-50、H-100、H-500等尿液分析儀已成功獲得美國FDA510（K）認(rèn)證。
CS系列生化分析儀FDA產(chǎn)品列名 （FDA Listing）
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