2011年,對于體外診斷行業(yè)來說,是意義重大的一年。這一年,促進我國在載人航天、高速鐵路、5G通信等領(lǐng)域取得世界性科創(chuàng)突破的“國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃”(簡稱“863計劃”)首次瞄準了體外診斷,正式啟動“體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)”重大項目,由此掀開了我國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展的黃金十年。
家國情懷,使命擔(dān)當(dāng)
迪瑞醫(yī)療與863計劃的不解之緣
“體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)”重大項目,其總體目標:突破一批體外診斷儀器設(shè)備與試劑的重大關(guān)鍵技術(shù),研制出一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品和具有國際競爭力的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,提高體外診斷產(chǎn)品在高端市場上的國產(chǎn)化率,加速體外診斷產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級。
22個研究課題,吸引了我國體外診斷上中下游相關(guān)科研院所、企業(yè)單位的參與,迪瑞醫(yī)療也積極參與其中。
迪瑞醫(yī)療自1992年成立之初便堅定不移走自主創(chuàng)新道路,勇?lián)袠I(yè)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展的重任,致力于醫(yī)療檢驗產(chǎn)品的國產(chǎn)替代。發(fā)展至2011年,迪瑞自主研發(fā)創(chuàng)新生產(chǎn)的尿液分析儀、生化分析儀、血細胞分析儀已經(jīng)在各級醫(yī)院被廣泛使用。但和眾多國產(chǎn)品牌一樣,當(dāng)時迪瑞的產(chǎn)品更多集中于中低端市場,中高端產(chǎn)品供給不足。突破科技壁壘,掌握關(guān)鍵技術(shù),推出更多屬于我們自己的高端醫(yī)療檢驗裝備,成為了迪瑞醫(yī)療和國內(nèi)其他IVD企業(yè)的共同心愿。
2011年863計劃正式推出“體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)”重大項目,使得我國體外診斷產(chǎn)業(yè)迎來重大發(fā)展機遇。面對國家對于高端檢驗裝備的急切需求,迪瑞醫(yī)療申報了“新一代高性能全自動生化檢測分析系統(tǒng)研制”課題。因為有著國內(nèi)首家成功研制出800速、6400速全自動生化分析儀的成功經(jīng)驗,迪瑞醫(yī)療在一眾申報者中順利脫穎而出,成為863計劃實施期間(1986-2016)生化相關(guān)課題承擔(dān)單位中唯一企業(yè)。
從2011年9月立項,歷時5年,耗時1000多個日夜,不計其數(shù)的加班加點,在專家們的指導(dǎo)下,2015年,迪瑞醫(yī)療成功推出CS-9200全自動生化分析檢測流水線,實現(xiàn)了民族IVD企業(yè)對高端生化檢驗裝備的自主可控。CS-9200綜合測速最高達到10600測試/小時,遠超課題要求的處理能力不低于1600測試/小時,總體性能接近或達到國際同類水平的目標。
“體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)”重大項目的實施,實現(xiàn)了我國在高性能全自動生化檢測分析系統(tǒng)、開放式全自動管式化學(xué)發(fā)光免疫檢測系統(tǒng)、新型臨床即時檢驗分析(poct)儀器試劑一體化檢測系統(tǒng)等體外診斷領(lǐng)域的重大突破,帶來了我國體外診斷行業(yè)飛速發(fā)展的黃金十年。
守正創(chuàng)新,勇?lián)厝?/span>
承擔(dān)863計劃后的十年
砥礪研思耕耘不輟,堅持自主研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新。迪瑞醫(yī)療每年持續(xù)投入研發(fā)的費用占整體銷售收入的10%-15%,用以構(gòu)建國際水平的醫(yī)療檢驗產(chǎn)品研發(fā)平臺,現(xiàn)已建成8類不同產(chǎn)線產(chǎn)品的專業(yè)實驗室,產(chǎn)品涵蓋“生化分析、化學(xué)發(fā)光免疫分析、尿液分析、婦科分泌物分析、血細胞分析、凝血分析、分子診斷分析和標準化實驗室”系列,覆蓋醫(yī)院檢驗科80%以上的項目。迪瑞醫(yī)療實現(xiàn)了從國內(nèi)領(lǐng)先走到國際領(lǐng)先,中國IVD企業(yè)在世界IVD領(lǐng)域擁有了技術(shù)話語權(quán)。
2021年最新發(fā)布的《尿液檢驗有形成分名稱與結(jié)果報告專家共識》指出:尿液中出現(xiàn)管型時不宜籠統(tǒng)報告為生理性管型和病理性管型,應(yīng)在高倍鏡下鑒別和確認;不同管型有不同診斷價值,建議按照管型形態(tài)和包含物不同進行細致分類。
作為國內(nèi)較早將主流的流式圖像技術(shù)運用于尿液診斷設(shè)備的IVD企業(yè),迪瑞高端尿液診斷設(shè)備可自動檢測出45項尿液分析參數(shù),并進一步提供5種管型分類、5種紅細胞分類、4種結(jié)晶分類、3種上皮細胞分類,引領(lǐng)著尿液檢測由“大致分類”走向“細致分類”,報告的精細程度為臨床診斷方向增添了“指南針”。
MUS-3600
MUS-9600
迪瑞醫(yī)療也是全球首家采用流式圖像技術(shù)實現(xiàn)婦科分泌物干化學(xué)與有形成分一體化檢測的IVD企業(yè),GMD-S600全自動婦科分泌物分析系統(tǒng)可提供8項有形成分+9項干化學(xué)檢測參數(shù),開創(chuàng)了婦科分泌物一體機、自動化、標準化檢測解決方案新紀元。
GMD-S600
在生化、免疫、血細胞、凝血等領(lǐng)域,迪瑞自主研發(fā)的產(chǎn)品頻頻入選《優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄》。
CSM-6000
CSM-8000
血細胞分析流水線
凝血分析流水線
而在代表行業(yè)技術(shù)最高水平的智能化實驗室領(lǐng)域,迪瑞醫(yī)療重磅打造的AI智能標準化實驗室,真正實現(xiàn)了國人擁有全部自主知識產(chǎn)權(quán),而其強大的技術(shù)靈活性和巨大的成本優(yōu)勢,可滿足檢驗科未來智慧化發(fā)展需求。
AI智能標準化實驗室
如今,距離啟動863計劃“體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)”重大項目已過去整整十年。國家863計劃項目重大課題承擔(dān)單位,這一特殊身份對于迪瑞醫(yī)療來說,是一面旗幟,將鼓舞迪瑞醫(yī)療向高端醫(yī)療檢驗裝備的自主可控持續(xù)攀登,引領(lǐng)中國智造民族企業(yè)的發(fā)展,讓世界各地人民分享中國創(chuàng)造的魅力;更是一種力量,將激勵迪瑞醫(yī)療為實現(xiàn)我國“科技興國、科技強國”夢想做出更大的貢獻。